来源：国家药典委
关于《中国药典》年版四部通则增修订内容（第三批）的公示
时间:-12-28
各有关单位：
按照《中国药典》年版编制大纲有关要求，我委组织开展了年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上，完成了四部相关通则的起草工作，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，形成了征求意见稿（第三批）（详见附件1），为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期三个月。
请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
联系人及联系方式
制剂：尚悦（-）
理化分析及其他：徐昕怡（-）
通讯 传真：-E-mail:ywzhc
chp.org.cn
附件：1.《中国药典》年版四部通则征求意见稿（第三批）
①《中国药典》年版四部理化分析及其他通则增修订内容
拉曼光谱法（第二次征求意见稿）.pdf
熔点测定法（第二次征求意见稿）.pdf
pH值测定法（第二次征求意见稿）.pdf
热分析法（第二次征求意见稿）.pdf
脂肪与脂肪油测定法.pdf
水分测定法（第二次征求意见稿）.pdf
残留溶剂测定法（第二次征求意见稿）.pdf
结晶性检查法（第二次征求意见稿）.pdf
药品晶型研究及晶型质量控制指导原则.pdf
分析方法验证指导原则.pdf
药品杂质分析指导原则.pdf
X射线荧光光谱法.pdf
分析方法确认指导原则.pdf
分析方法转移指导原则.pdf
聚合酶链式反应法.pdf
药品检测结果不确定度评定指导原则（第二次征求意见稿）.pdf
元素杂质限度和测定指导原则.pdf
真菌毒素测定法.pdf
②《中国药典》年版四部制剂通则增修订内容
8丸剂.pdf
凝胶剂.pdf
散剂.pdf
搽剂.pdf
涂剂.pdf
酊剂.pdf
贴剂.pdf
贴膏剂.pdf
口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂.pdf
植入剂.pdf
膜剂.pdf
耳用制剂.pdf
洗剂.pdf
冲洗剂.pdf
灌肠剂.pdf
2.附件2：反馈意见单.doc
国家药典委员会
年12月28日
提示：点击阅读原文，可查看附件。
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