美国欧洲中国药典,应对亚硝胺杂质情况

背景

亚硝胺,或者更准确地说N-亚硝胺,是指任何含有亚硝基官能团的分子。年,Freund首次报道了2例职业接触N-亚硝基二甲胺(NDMA,又称二甲基亚硝胺)中毒案例,病人表现为中毒性肝损害[1]。年,英国两位科学家发现,NDMA对实验动物具有很强的致癌活性,自此亚硝胺开始受到人们广泛



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